Hyperbariska kamrar från Tekna Manufacturing är nu erkända i EU som certifierade medicinska enheter. Detta är ett steg över de flesta av företaget's konkurrenter, som inte uppfyller dessa höga kvalitetsstandarder och inte är lagligt tillåtna att marknadsföra sina enheter för medicinskt bruk.

September 9, 2020

Den medicinska och hälsoentusiastiska världen'Intresset kring hyperbariska kamrar för deras användning vid behandling av sår som inte läker och ett brett spektrum av andra tillstånd ökar. Hyperbariska kamrar är ett icke-invasivt sätt att trycka på patienter upp till två eller tre gånger normalt atmosfärstryck medan de andas syre. Ett urval av hyperbariska kamrar erbjuds för att tillgodose en mängd olika behov, inklusive (för företag och vårdnadshavare) som behandlar enstaka patienter eller flera patienter samtidigt. Att leda vägen med sin expertis inom hyperbar teknik är Tekna Manufacturing Private Limited. I spännande branschnyheter meddelade Tekna nyligen att företaget har fått sin CE-certifiering MDD (enligt direktivet om medicintekniska produkter) för hela sortimentet av hyperbariska kammare, vilket gör det möjligt för dem att lagligt marknadsföra produkterna som en klass IIb medicinsk utrustning i Europeiska unionen. Certifieringen tog hela två år att erhålla och är ett bevis på den hängivenhet Tekna har för kvalitetstillverkning och leverera de bästa och mest tillförlitliga enheterna möjligt.

"Vi har marknadsfört våra produkter sedan början av 2000-talet och hjälpt banbrytande hyperbarics i USA, kommenterade Todd Janca, grundare och chef för teknik och ny produktutveckling av Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "CE-certifieringen lägger till listan över certifieringar som vår Indien-verksamhet har fått, hjälper till att utvidga vårt globala räckvidd och validerar säkerheten och kvaliteten på våra produkter. ”

Sriram Narasimhan, direktör för Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., är lika entusiastiska över den nya certifieringen: "Även om det är en vanlig terapi i USA, har medvetenheten om hyperbar syreterapi (HBOT) bara börjat växa i resten av världen. Några punkter av intresse som uppmärksammar området är flera studier som visar effektiviteten av HBOT vid behandling av patienter infekterade av covid-19. Med CE-certifieringen kan vi ta oss in på olika marknader inom och utanför EU. jag'Jag är glad att vi kommer att bidra till spridningen av denna teknik. ”

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. hoppas att deras certifiering kommer att göra det möjligt för dem att skilja sig från sina ocertifierade konkurrenter, som ofta marknadsför knockoffs av låg kvalitet som inte kan erhålla CE-certifiering MDD. Dessa handlare har inte lagligt tillåtelse att märka sina hyperbariska syrebehandlingskammare som medicintekniska produkter.

Enligt företaget fick Tekna sitt amerikanska FDA-godkännande 1999 och har sålt sina produkter sedan USA. 2016 lade Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indien) bildades för att öka den globala räckvidden för sina produkter och tillhandahålla snabb service till kunder över hela världen. Indien-anläggningen är registrerad hos FDA, är certifierad enligt ISO 13485 och var bland de första som fick MDSAP. Det fick också sin UL-lista och CB-certifiering för sina produkter under 2019.

Experter har svarat passionerat på Tekna's Hyperbarisk syrebehandlingskammare.

Dr. Tyler Sexton, vice president för American College of Hyperbaric Medicine, som har behandlat patienter med hyperbar terapi sedan nittiotalet och också erbjuder flera träningsprogram för hyperbariska specialister, sa i en femstjärnig recension, ”Vi har använt Tekna hyperbariska kamrar under mycket lång tid. De är bäst på vad de gör. Jag har behandlat tusentals patienter med deras hyperbariska kammare och har funnit dem vara de bästa och säkraste kamrarna som finns på [marknaden]. [Nu läkare] över hela Europa [och USA] kan komma åt Tekna hyperbariska kamrar för att implementera HBOT i sin praktik. Jag önskar all lycka till att Tekna-teamet får en global marknadsandel. ”

För mer information besök https://hyperbaric-chamber.com.

Om Tekna Manufacturing

Tekna är den ledande tillverkaren av monoplace och multiplace hyperbarskamrar för hyperbar syreterapi.

Media Kontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-postskyddad]

# # #